治験および臨床研究
臨床研究
一宮西病院では、多くの患者さまのご協力のもと、さまざまな臨床研究をおこなっております。臨床研究をおこなうことで、病気の原因解明、病気の予防･診断･治療の改善、患者さまの生活の質の向上などに役立てます。
通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明･同意をおこない実施します。患者さまへの侵襲や介入もなく診療情報等の情報のみを用いる研究や、余った検体のみを用いるような研究については、国が定めた指針「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に基づき、必ずしも対象となる患者さまから直接同意を受けない場合もあります。この場合は、研究内容の詳細を対象となる患者さまなどに直接通知するか、またはホームページ上などに公開し、患者さまが研究への参加を拒否できる機会を保障することが必要とされています。このような手法を「オプトアウト」と言います。
研究への協力を希望されない場合は、下記のオプトアウト文書内に記載されている各研究担当者までお知らせください。
通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明･同意をおこない実施します。患者さまへの侵襲や介入もなく診療情報等の情報のみを用いる研究や、余った検体のみを用いるような研究については、国が定めた指針「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に基づき、必ずしも対象となる患者さまから直接同意を受けない場合もあります。この場合は、研究内容の詳細を対象となる患者さまなどに直接通知するか、またはホームページ上などに公開し、患者さまが研究への参加を拒否できる機会を保障することが必要とされています。このような手法を「オプトアウト」と言います。
研究への協力を希望されない場合は、下記のオプトアウト文書内に記載されている各研究担当者までお知らせください。
| 臨床研究 | ||||
| 承認番号 | 研究課題名 | 診療科 | 承認日 | 期間 |
| 2021026 | 高齢2型糖尿病患者に対するルセオグリフロジン長期投与の有効性と安全性に関するオープンラベル多施設共同ランダム化並行群間比較試験 | 内分泌・糖尿病内科 | 1/31/2022 | 11/30/2025 |
| 2022007 | 気道と顎顔面および胸郭形態との関連に関する研究 | 小児科 | 12/8/2022 | 12/31/2027 |
| 2022014 | パクリタキセル溶出性デバイスを使用した大腿膝窩動脈病変に対する血行再建症例における抗血小板薬単剤療法と二剤併用療法の有効性の検討の多施設共同・非盲検・無作為化・非劣性試験 | 循環器内科 | 1/5/2023 | 10/31/2028 |
| 2022018 | 「エンハーツ点滴静注用100mg 特定使用成績 調査 乳癌 」患者を登録対象とした トラスツズマブ デルクステカン 中止後の後治療に関するコホート研究 | 乳腺・内分泌外科 | 1/31/2023 | 12/31/2024 |
| 2022020 | 膵腫瘍に対する超音波内視鏡下穿刺吸引生検 (EUS-FNA)後の穿刺経路腫瘍細胞播種（ Needle tract seeding ）の前向き全国調査 | 消化器内科・消化器外科 | 2/7/2023 | 6/30/2028 |
| 2022022 | 患者情報システムを用いた集中治療部の機能評価（JIPAD事業） | 麻酔科・集中治療部 | 2/21/2023 | 3/31/2026 |
| 2022023 | KRAS変異陽性の再発・進行非扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象としたプラチナ製剤を含めた化学療法、血管新生阻害薬、免疫チェックポイント阻害薬による併用療法の効果・安全性に関する多施設共同前向き観察研究 | 呼吸器内科 | 3/6/2023 | 7/30/2026 |
| 2022025 | リアルワールドにおける冠動脈疾患に対する FFRangioガイド下治療のアウトカム ：前向き多施設共同レジストリ | 循環器内科 | 3/24/2023 | 3/31/2030 |
| 2022029 | （計画変更）集中治療室重症患者のPICS発生に関する調査研究 | リハビリテーション科 | 4/17/2023 | 3/31/2025 |
| 2023010 | 多施設共同 J-ADVANCE研究 | 循環器内科 | 5/23/2023 | 3/31/2027 |
| 2023011 | 植込み型心臓電気デバイス治療に関する登録調査 New Japan Cardiac Device Treatment Registry2023 | 循環器内科 | 6/1/2023 | 3/31/2028 |
| 2023012 | Registry of contemporary medical management of chronic heart failure with non-reduced ejection fraction in Japan -The PARACLETE study - | 循環器内科 | 4/4/2022 | 2/28/2027 |
| 2023016 | 市中病院におけるHAL🄬を用いたリハビリテーションによって生じる変化と変化に影響を与える要因についての検討 | 脳神経内科 | 6/20/2023 | 3/31/2028 |
| 2023020 | 経皮的左心耳閉鎖システムを用いた非弁膜症性心房細動患者の塞栓予防の有効性と安全性に関する多施設レジストリー研究；J-LAAO | 循環器内科 | 8/8/2023 | 8/7/2028 |
| 2023028 | 進行大腸癌を対象とした組織と血漿RAS BRAFの不均一性が抗EGFR抗体薬の有効性に及ぼす影響を検討する観察研究 | 腫瘍内科 | 8/25/2023 | 12/31/2028 |
| 2023036 | 「エンハーツ点滴静注用 100mg 特定使用成績調査 乳癌 」患者を登録対象とした トラスツズマブデルクステカン中止後の後治療に関するコホート研究 | 乳腺外科 | 10/16/2023 | 12/31/2024 |
| 2023037 | 70歳以上 HER2陽性の治癒切除不能な進行 ・ 再発胃癌患者を対象としたトラスツズマブ デルクステカンの多 機関 共同観察研究 | 腫瘍内科 | 10/27/2023 | 3/31/2027 |
| 2023042 | 循環器疾患診療実態調査（JROAD）のデータベースとCRT患者の予後に関わる因子に関する研究 | 循環器内科 | 12/5/2023 | 3/31/2026 |
| 2023043 | 切除不能進行・再発胃癌に対するニボルマブ再投与における有効性と安全性前向き観察研究（NIVO-RETURNS） | 腫瘍内科 | 12/5/2023 | 9/30/2026 |
| 2023045 | 免疫介在性ニューロパチーに対する自己抗体測定の有用性の検討 | 脳神経内科 | 12/7/2023 | 11/30/2027 |
| 2023049 | 切除不能大腸癌に対するトリフルリジン・チピラシル+ベバシズマブの従来法と隔週法の実用的ランダム化第Ⅲ相試験(PRABITAS) | 腫瘍内科 | 12/18/2023 | 12/31/2026 |
| 2023059 | 大腿膝窩動脈病変を有する症候性閉塞性動脈硬化症に対する末梢血管内治療時の、圧較差、血流予備量比に関する多機関前向き観察研究(pHysiOlogical assessment duRing eNdovascular trEaTment for FemoroPopliteal artery lesions; HORNET-FP study) | 循環器内科 | 2/8/2024 | 10/31/2028 |
| 2023060 | 頚椎症に対する多施設共同前向き登録研究 | 脳神経外科 | 2/8/2024 | 3/31/2028 |
| 2024035 | ALK融合伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺」を対とした、ロルラチニブの1次治療における安全性と有効性を検討する日本の実臨床下での観察研究 | 呼吸器内科 | 27/9/2024 | 8/31/2030 |
